為進一步推進藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應/事件監(jiān)測工作,強化監(jiān)測人員責任意識,提高監(jiān)測上報水平,9月10日,平桂區(qū)市場監(jiān)管局舉辦藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應監(jiān)測/事件工作培訓班。平桂轄區(qū)各衛(wèi)生院、醫(yī)院、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場監(jiān)管所人員共50余人參加了培訓。
此次培訓采取現(xiàn)場授課和討論的方式進行。重點講解藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應/事件常見病例、如何發(fā)現(xiàn)不良反應以及監(jiān)測填報注意事項,并對新修訂《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關內(nèi)容進行解讀。強調(diào)了醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展不良反應/事件監(jiān)測工作的責任和義務,強化監(jiān)測意識,積極完善監(jiān)測管理制度,切實履行主體責任。
藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應/事件監(jiān)測工作是監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要工作,也是推進藥品醫(yī)療器械化妝品產(chǎn)品不斷改進的重要舉措。通過培訓,有效提升了藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應/事件監(jiān)測人員監(jiān)測上報水平,進一步提高醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識,確保群眾用藥用械用品安全。