國家食品藥品監(jiān)督管理局14日發(fā)布2012年藥品不良反應監(jiān)測年度報告。報告顯示,2012年,國家藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到藥品不良反應/事件報告120萬余份,其中抗感染藥病例報告數量約占40%,仍居首位,抗感染藥不合理使用現象仍然存在。
報告指出,2012年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡收到的藥品不良反應/事件報告數量達到120余萬份,其中新的和嚴重報告數量24萬份,占同期報告總數的20%。按照藥品類別統(tǒng)計,化學藥占81.6%、中藥占17.1%、生物制品占1.3%;瘜W藥中,抗感染藥的例次數仍居首位,占48.8%;其次是心血管系統(tǒng)用藥,占9.6%;鎮(zhèn)痛藥占8.0%;消化系統(tǒng)用藥占5.9%;電解質、酸堿平衡及營養(yǎng)藥,占4.9%。前5類藥品共占化學藥總例次數的77.2%。
按照藥品劑型統(tǒng)計,注射劑占56.7%,口服制劑占39.5%,其他制劑占3.8%。與2011年相比,注射劑比例基本持平,口服制劑比例上升了0.6個百分點。
國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司副司長顏敏介紹,通過統(tǒng)計分析可以看出,抗感染藥病例報告數量在總體報告中所占比例持續(xù)下降,反映抗感染藥物的使用得到了初步控制,但不合理使用現象仍然存在?垢腥舅幹袌蟾鏀盗颗琶孜坏氖穷^孢菌素,其嚴重不良反應以過敏為主,引起頭孢菌素過敏反應的原因較為復雜,建議生產企業(yè)深入開展研究。
她表示,統(tǒng)計數據還顯示,靜脈注射給藥安全風險較高,醫(yī)療機構要加強對注射劑使用的監(jiān)管,部分患者應改變對注射劑的心理依賴。此外,中西藥復方制劑易被患者當作純中藥制劑使用,忽視其中所含化學藥成份,使用中存在超劑量給藥、含相同成份藥品重復使用等不合理現象,應注意該類藥物在臨床使用過程中的潛在風險。