●該藥年產量預計達5億片/年,將消耗桑枝5萬噸以上
●以往被丟棄、焚燒的桑枝,被藥廠收購后,每年可以為農民增收2250余萬元
3月29日,記者從河池市宜州區(qū)了解到,一種以宜州桑枝為原料提取主要成分、適用于2型糖尿病治療的中藥創(chuàng)新藥“桑枝總生物堿”近日通過國家藥品監(jiān)督管理局審評獲準上市。這是我國近10年來首個獲批上市的糖尿病中藥創(chuàng)新藥。
據悉,該藥由中國醫(yī)學科學院和北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究所劉玉玲和申竹芳兩位教授領銜研發(fā),從立項、臨床試驗到獲批上市,歷時21年。
“嚴格開展的臨床試驗表明,桑枝生物堿對α-葡萄糖苷酶具有極強的抑制活性。該產品均顯示了良好的降糖化血紅蛋白療效,降低值達0.93%,療效顯著。”劉玉玲教授說。目前,該研發(fā)成果已獲得中國、美國及日本等國家授予發(fā)明專利。
2010年,北京五和博澳藥業(yè)有限公司引進“桑枝總生物堿及片劑”項目,并積極推進項目轉化、成果落地。項目研發(fā)團隊及企業(yè)負責人在走遍全國所有桑樹種植產地進行考察后,決定將藥材及原料藥生產加工基地設在廣西宜州,并于2014年在當?shù)爻闪V西五和博澳藥業(yè)有限公司,為產業(yè)化發(fā)展提供基礎保障。
宜州區(qū)是著名的“中國蠶桑之鄉(xiāng)”,從2005年起至今,宜州桑園面積、發(fā)種量、蠶繭產量連續(xù)保持在全國縣域第一。目前,宜州區(qū)桑樹種植面積約40萬畝,年產生的桑枝30多萬噸。
“每生產一片藥劑大約需要100克桑枝,上市達產后桑枝總生物堿片產量將達到5億片/年,全年消耗桑枝5萬噸以上。”廣西五和博澳藥業(yè)有限公司負責人楊俊東說。
“過去,宜州的桑枝除了少量用于發(fā)展桑枝食用菌外,大多丟棄在田間地頭或就地焚燒,既浪費又污染;如今,藥廠將其變廢為寶,按目前的產能和收購桑枝價計算,每年可直接為農民增收2250余萬元,經濟效益很好。此外,制藥產業(yè)鏈還可以帶動當?shù)貏趧恿蜆I(yè)、助力脫貧攻堅,提升宜州桑蠶產業(yè)的品牌影響力。”宜州區(qū)桑蠶辦主任覃嘉慶說。